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“实验室数据管理/微生物检测/欧美GMP检查准备”培训班

发布时间:2016-3-21 10:43:39

为了使药企准确把握2015版药典新变化,了解欧美法规对于实验室数据管理的要求,更好地进行欧美cGMP现场迎检准备,
凯博思科技有限公司将于7月25-26日在上海举办培训:
“实验室数据管理/微生物检测/欧美GMP检查准备”培训班
现将有关事项通知如下:
一、“实验室数据管理/微生物检测/欧美cGMP检查准备”培训班
1、会议日期:2015年07月25日-26日
2、会议地点:上海市 (24日报到)
              上海市肇嘉浜路500号,好望角大饭店  宗洛厅
3、会议内容:
“实验室数据管理/微生物检测/欧美GMP检查准备”主要内容为:
2015版药典附录和通则解析、稳定性试验的设计与实施、质量标准的建立与质量控制策略、分析方法转移、确认与验证、实验室日常管理、实验室文件体系建立、实验室数据管理、取样管理、微生物及无菌检测、实验室GMP认证检查要点、FDA及欧盟cGMP现场迎检及复认证检查准备:物料篇、生产篇、质量篇。